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Acquérir
les fondements de base d’une organisation
d’un système de management qualité
adapté à la problématique
du laboratoire.
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Connaitre les points clés du référentiel
ISO 15189 : politiques, documentaire, achats,
prestations de conseil, qualification et habilitation
des personnels, métrologie, accréditation
des domaines analytiques, dossier de validation
de méthodes, pré et postanalytiques.
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Piloter le système d’amélioration
continue (audit interne, tableaux de bord et indicateurs
…).
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Etre capable de faire accréditer un laboratoire
de biologie médicale selon l’ISO
15189 avec une organisation multi-sites.
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Pouvoir identifier par l’analyse de risques
la fiabilité analytique des activités
du laboratoire.
- Créer
des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents
: indicateurs de performance système et
indicateurs de conformité des systèmes
analytiques.
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Construire ces dossiers de validations de méthodes,
assurer le suivi du contrôle qualité.
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Développer la mobilisation du personnel
autour du projet d’accréditation
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Savoir négocier et gérer les situations
conflictuelles.
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