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Diplôme Universitaire Management Qualité des Laboratoires de Biologie Médicale
En 2013 le DU Assurance Qualité devient DU MANAGEMENT QUALITE
Concevoir, piloter et gérer un système de Management qualité ISO 15189 v2012. Développer des outils de communication pour une mobilisation du personnel au poste de travail
OBJECTIFS
Acquérir les fondements de base d'une organisation d'un système de management qualité adapté à la problématique du laboratoire
Connaître les points clés du référentiel ISO 15189 v2012 : politiques, documentaire, achats, prestations de conseil, qualification et habilitation des personnels, métrologie, accréditation des domaines analytiques, dossier de validation de méthodes, pré et post-analytique.
Construire un système d'anticipation par la gestion des risques et le déployer en approche processus
Piloter le système d'amélioration continue (audit interne, tableaux de bord et indicateurs...).
COMPETENCES ACQUISES
Etre capable de faire accréditer un laboratoire de biologie médicale selon l'ISO 15189 v2012 avec une organisation multi-sites en approche processus.
Pouvoir identifier par l'analyse de risques la fiabilité analytique des activités du laboratoire.
Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents : indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques.
Construire ces dossiers de validations de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité.
Développer la mobilisation du personnel autour du projet d'accréditation.
Savoir négocier et gérer les situations conflictuelles.
